圖／「中國生物」微信公號

7月16日，中國生物官方微信公眾號消息指出，經大陸國務院聯防聯控機制有關部門組織論證，國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

目前，大陸國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨床試驗。3-17歲人群免後中和抗體陽轉率為100%，中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異。

國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張雲濤說，從觀察的資料來看，疫苗安全性資料是符合預期要求的，是比較好的。跟成人組相比沒有增加安全性的風險。從免疫原性來看，跟成人組和老年人組相比也是符合要求的，所以I/II期臨床研究過程中形成的資料，證明了疫苗可以在3-17歲這個年齡段使用。

張雲濤表示，兒童、青少年是免疫屏障構築的重點人群，而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗中考慮的重中之重，這也是為什麼3-17歲年齡段新冠疫苗「壓軸」使用的原因。青少年在生長發育時期，3-17歲人群有免疫系統逐漸完善的一個過程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗證後，才考慮向兒童和青少年推廣，這種做法其實是一個負責任的態度。國外的疫苗廠家也是採用這種技術路線來做的。

3-17歲人群接種新冠疫苗需要注意些什麼？

張雲濤表示，總體來說3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說明書是完全相同的。比如有16個謹慎使用等，這個年齡段的人群正常按說明書要求使用就可以。「只要符合要求，我覺得都可以接種，沒有什麼特殊的一些要求。」

這次大陸國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批的還只是在3-17歲人群中緊急使用，張雲濤說，預計一年後，該疫苗有希望正式上市。

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