從「借船」邁向「造船」中國大陸創新藥出海新觀察

By 新華社 / 2026-06-17 16:31:26 /

摘要：

在2026年第一季度，國產創新藥對外授權交易總額突破600億美元，接近2025年全年的一半。這一強勁勢頭仍在延續，中國創新藥正從「借船出海」加速邁向「造船遠航」。

在信達生物制藥（蘇州）有限公司，實驗人員提取信使核糖核酸。圖源：新華社，陳雨禾攝

大陸創新藥出海迎來三重突破

今年1月，石藥集團與阿斯利康就多款長效多肽藥物及相關技術平台達成合作，潛在總金額達185億美元；2月，信達生物與禮來製藥在腫瘤及免疫領域開展早期全球聯合研發，合作總金額最高約88.5億美元……2026年以來，中國創新藥出海交易呈快速增長態勢。

梳理這一輪創新藥出海，可以發現一些新變化：

量價齊升，行業邁入「大單時代」。近年來，中國創新藥海外授權多筆交易總額超百億美元，單筆首付款屢創新高，2026年前三個月，中國創新藥海外授權首付款約33億美元。

「2025年中國創新藥海外授權交易總額超1300億美元，這也是一個歷史新高。」工業和資訊化部消費品工業司司長何亞瓊介紹，中國在研的創新藥數量約占全球的三分之一，創新能力顯著增強。

合作前移，大陸優質創新能力成「香餑餑」。2026年年初，信達生物和禮來製藥達成合作，推進腫瘤及免疫領域創新藥物的全球聯合研發。信達生物製藥首席財務官由飛表示：「這次合作突破傳統對外授權模式，在候選分子研發早期階段就開展聯合創新佈局。」

數據顯示，2025年大陸出海創新藥中，超一半授權時處於臨床前及Ⅰ期階段。這意味著，機制清晰、靶點新穎、平台價值高的早期資產，日益受到跨國藥企的青睞。

合作升級，主動探索「造船」出海。越來越多國產創新藥出海正跳出單一產品授權，嘗試技術平台輸出、共同開發商業化（Co-Co）、「新公司」（NewCo）模式等。

產業發展與全球需求的「雙向奔赴」

今年4月，由中國科研團隊研發的全球首個靶向整合素的創新核藥鍀[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液正式獲批上市，用於可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。這是中國核藥研發的新突破。

「創新藥出海並非偶然風口，而是中國產業實力提升與全球市場剛需同頻共振的必然結果。」北京大學醫藥管理國際研究中心副主任韓晟表示。

乳糜微粒血症綜合征創新藥普樂司蘭鈉、骨髓纖維化治療藥物羅伐昔替尼、非小細胞肺癌藥物塞伐艾替尼……2026年，中國已有近20個創新藥獲批上市，覆蓋肺癌、銀屑病、腎性貧血等重大及常見疾病。

「近年來，藥品審評審批改革加快上市速度、醫保談判穩定市場預期、一批海外高端人才回流組建研發團隊，產業創新基礎不斷夯實。」中國藥科大學國際醫藥商學院副教授柳鵬程說。

搭建中國藥品價格登記系統，助力企業構建全球化、多元化價格體系；對全週期藥品價格分類施策，給高水準創新藥留足空間，鼓勵企業持續做好研發創新；加快突破性治療藥物審評審批……一系列舉措應聲落地，醫藥創新生態持續優化，不斷激發產業創新發展活力。

與此同時，全球主流藥企普遍面臨「專利懸崖」，不少產品專利陸續到期，亟需優質創新管線填補增長空白。

對於中國創新藥的發展，全球醫藥巨頭紛紛以實際行動表達「參與其中」的意願。如德國默克公司全球業務開發和聯盟管理負責人馬蒂亞斯·穆倫貝克表示，公司正在嘗試與中國藥企合作成立新公司開發候選藥物。

加速邁向創新藥全球化「下一程」

面對創新藥出海熱，不少公眾擔心：藥會不會變成進口藥？能不能用得起？

「當前，大陸主流創新藥出海合作，通常以保留大中華區權益為核心前提，藥物在國內的上市定價、供應保障由中國企業主導，不受合作企業影響。」由飛說，即便在不同權益下，藥物未來在國內的生產供應和定價體系，也會立足中國市場實際，不會簡單等同於「進口藥」，更不意味著加重患者負擔。

「授權合作本質是一種風險共擔模式。企業可快速回籠資金、反哺研發，借助跨國藥企成熟的海外體系實現產品全球上市，並在合作中積累全球化運營經驗。」君實生物執行董事、高級政府事務副總裁李鑫說。

創新藥海外授權合作，是中國醫藥企業融入全球創新體系的第一步，更深層次的產業協同、技術共生、產能共建，正在同步展開。

2026年，阿斯利康在上海張江高科技園區建立細胞療法創新中心；諾華宣佈新增超33億元在華投資，重點用於北京昌平生產基地擴容升級等……跨國藥企在華投資專案密集落地，越來越多的目光投向這片充滿活力與機遇的創新熱土。

根據「十五五」規劃綱要，加快生物醫藥等戰略性新興產業發展。這為創新藥全球化發展再添動能。

何亞瓊表示，下一步要加快打造創新醫藥、普惠醫藥、數智醫藥、開放醫藥，讓更多「中國製造」的好藥、新藥儘快惠及全球。

◎來源｜新華社，記者彭韻佳、龔雯
◎編輯｜魏三多

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